1、FDA认证是对食品药物判别是否符合标准而进行审核,所以此处”认证“为审核意,inspection 和examination都有检查某物之意,inspection还有进行官方视察的意思,所以用在此处不妥至于examination是虽有审查意,但更侧重于调查,检查,考试等意思建议此处用verification其意思为证实某事的合法性正确性,可。
2、生物化学fda的意思是食品药品监督管理局根据查询相关公开信息显示,生物化学中的fda是FoodandDrugAdministration的简称,翻译后的意思为食品药品监督管理局。
3、FDA 是US Food Drug Administration的缩写,中文翻译名称为“美国食品药品管理局”FDA Clearance即美国食品药品管理局认证食品药品等类产品销往美国,必须通过此认证CE 标记 CE Marking 是一个28个欧洲国家强制性地要求产品必须携带的安全标志CE making即欧洲国家安全认证产品销往欧洲必须。
4、FDA是食品药品监督管理局Food and Drug Administration的简称,clear的动词形态有使明朗的意思,连在一起可理解为该药品是经FDA许可批准可被用于depression抑郁症的。
5、FDA介绍FDA是食品药品监督管理局Food and Drug Administration的简称FDA有时也代表美国食品药品监督管理局FDA由美国国会即联邦政府授权,是专门从事食品与药品管理的最高执法机关,也是一个由医生律师微生物学家化学家和统计学家等专业人士组成的致力于保护促进和提高国民健康的政府卫生管制。
6、FDAcleared label claim表示药品说明书上的内容已经FDA批准,就是说,药品上市的时候可以用报批时上交的说明书进行销售,这里没有索赔的意思在药品新增加适应证报批,更改药品说明书时常遇到这种情况可译为说明书内容已经FDA批准 这里的claim是“诉求”的意思,就是药品生产商声称药品可用于治疗何病。
7、首先提醒一下,FDA的官方名称为美国食品药品监督管理局 FDAcleared label claim表示药品说明书上的内容已经FDA批准,就是说,药品上市的时候可以用报批时上交的说明书进行销售,这里没有索赔的意思在药品新增加适应证报批,更改药品说明书时常遇到这种情况可译为说明书内容已经FDA批准 这里的claim是。
8、FDA =Food and Drug Administration 美国食品及药物管理局 cGMP 是英文Current Good Manufacture Practices的简称,翻译为现行药品生产管理规范,它要求在产品生产和物流的全过程都必须验证,为国际领先的药品生产管理标准cGMP是目前美欧日等国执行的GMP规范,也被称作“国际GMP规范”。
9、FDA is a US governmental agency set by the Department of Health and Human Services DHHS and the Public Health Service PHS with the responsibility of ensuring safety of domestic produced or imported foods, cosmetics, drugs, biopharmacies, medical equipment and radioactive products。
10、是一家专门为医疗器械企业提供FDA注册服务的公司”is a special provision of FDA registration service for medical equipment companiesquot。
11、除此之外,还可能会造成患者的误解,引发健康甚至是生命安全隐患因此译文的专业性是重中之重二合规性 各审查机构均对药品相关材料的文字内容有详细的规定比如针对 FDA 认证的说明书翻译,需要 LSP 对联邦食品药品化妆品法Federal Food Drug and Cosmetic Act,FDCA第二章 321 部分。
12、不能保留FDA中文翻译名称为美国食品药品管理局公司主体变更后,FDA号码需要重新申请注册FDA号是免费的,但办理FDA证书要花钱,网站上是80美元左右,从美国寄到上海有一家公司也办理这个,从网站上都能查到最好是一次性办全,因为商检局有时候会跟报检员要FDA证书。
13、需要生物等效性的药品,被分配了超过一个同样规格的相同参比制剂,并且被制定在同一个标题下。
14、美国FDA还会对注册完成并长期出货美国市场的食品和饲料加工企业进行随机抽查验厂,我们同时可提供专业FDA验厂咨询服务,协助企业提前规范生产流程,完善法规资料,并提供验厂时全程专业英语翻译,解决企业FDA验厂方面的顾虑食品FDA注册分类 1酒精饮料 2婴儿食品,包括婴幼儿配方奶粉 3焙烤制品 4饮料果汁 5糖果不含巧克。
15、Money back Policy 是指退款的原则和政策 Internet Prices Generic 是指互联网上普遍的报价 FDAapprovedForOurCustomersGeneric 是对普通顾客而言,产品是经过美国食品药物管理署认证通过的 让你访问这个网址 邮箱地址是befallenx4@whatequipmentcom FDA 是美国食品药物。
16、因为FDA在现场检查后,给出缺陷项observation的那张表格在FDA里的编号是第483号表格,所以也叫483,但是警告信warning letter是在检查结束,检察官向FDA的相关办公室递交检查报告,并且企业答复项有明显缺陷的情况下才会开出,这两个不是一回事。
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